2017년 6월 16일 금요일

벨카이라 (카이벨라) - 미국 FDA에서 턱살, 볼살 개선 주사법으로 승인된 새로운 지방분해법


벨카이라 (카이벨라 Kybella)

- 미국 FDA에서 턱살, 볼살 개선 주사법으로 승인된 새로운 지방분해법



Actual patient. Unretouched photos taken before treatment and after final treatment. Individual results may vary.
Age: 36  |  Weight (before/after treatment): 143 lbs/144 lbs   |  Total Treatments: 3

벨키라(카이벨라) 시술 전후사진   (출처: 카이벨라 홈페이지)



볼살, 턱살을 개선하는 벨카이라(Belkyra)

나이가 들면서 생기는 보기 싫은 턱살, 볼살. 혹은 살이 찌면서 뱃살만 느는게 아니라 턱살이 붙어서 얼굴이 커보이고 턱선이 망가질 때 지방흡입수술은 좀 부담스럽고 좀 편한 방법으로 턱살, 볼살을 개선할 수는 없을까? 


그런 고민 때문에 레이저를 이용한 스마트리포, 아큐스컬트 같은 시술법이나 윤곽주사, PPC 등의 시술이 이용되고 있습니다.

다만 아큐스컬트도 간단해도 역시 수술에 가깝고, PPC는 한 때 '리포빈'이란 이름으로 판매되었으나 현재는 판매중지 되었으며, 윤곽주사는 카르니틴이나 삼투압 차이 등을 이용하여 적절하게 만들면 효과가 좋으나 최근 일부 병의원에서 빠른 효과를 위해 스테로이드를 과용하며 문제가 되는 경우가 있습니다.




벨카에라(카이벨라)제품사진 (출처:sanfranciscoplasticsurgeryblog)
이런 단점을 대부분 보완한 벨키라 (미국명 카이벨라:Kybella) 주사법이 올해말~내년 초에 국내에 출시될 예정이라 하여 미리 이 블로그를 통하여 소개해봅니다.


미국FDA에 볼살, 턱살을 빼는 주사법으로 승인받은 벨키라(카이벨라)

의약품에 따라 국내승인만 받은 경우도 사용에는 문제가 없지만 미국 FDA는 매우 엄하고 까다로운 안전성, 유효성 기준을 가지고 있기 때문에 미국FDA에서 군살, 턱살 개선 시술로 승인 받았다는 것은 보통 이상의 의미가 될 수 있습니다. 다음은 벨키라(Bekyra)의 FDA 승인 문서 링크입니다.


https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2015/206333Orig1s000lbl.pdf



벨카에라(Belkyra) 제품사진. 2ml 4바이알로 구성(출처:Dermedica)


제가 계속 '카이벨라'가 아닌 '벨키라(Belkyra)' 라고 하는 것은, 국내 출시되는 상품명은 미국명 '카이벨라(Kybella)'가 아닌 '벨키라(Belkyra)'로 출시될 예정이기 때문입니다. (상표권이나 마케팅 등 목적으로 국가에 따라 동일한 상품이 다른 이름으로 출시되는 경우가 종종 있습니다.) 따라서 벨카에라와 카이벨라는 동일한 제품 및 시술로 이해하면 됩니다.


그럼 간단히 FDA 승인 문서의 내용을 훑어보면

1.1 벨키라(Kybella)는 턱밑의 지방을 개선하기 위한 목적으로 사용될 수 있다.

2.1 벨키라(Kybella)는 1cm 간격으로 시술하며 50부위까지, 10ml 까지 주사할 수 있다. 시술 간격은 1달 간격.


2.3 벨키라(Kybell)의 안전하고 효과적인 시술은 주사할 위치와 갯수, 적당한 바늘의 위치와 주입기술을 사용해야 한다.


등 이며, 아래에 FDA 해당 문서 화면을 같이 인용해봅니다.




벨키라(카이벨라)의 시술전후 사진들

자 그럼, 머리 아픈 FDA이야기는 잠시 줄이고 효과, 효과! 미용시술은 수명을 연장하려고 하는 것이 아니라 '삶의 질'을 개선하려는 것이기 때문에 눈에 보이는 심미적 만족이나, 본인만 알아볼지라도 섬세한 차이가 중요하니까요. 전후사진을 보고 벨카에라의 효과나 방향을 생각해볼 수 있습니다.




     벨카에라(Kybella)시술 전후사진 (출처: Kybella 홈페이지)




벨카에라(Kybella)시술 전후사진 (출처: Kybella 홈페이지)




위 벨키라(카이벨라) 전후사진에서 눈여겨볼 곳은 턱밑살입니다. 나이가 들어 처지거나 쓸데없이 붙는 턱살을 효과적으로 개선하는 것을 볼 수 있습니다. 의사의 재량에 의하여 허가사항 외 이용(Off-label-use)도 가능하기 때문에 볼살, 광대살 개선에도 윤곽주사 보다 안전성과 유효성이 높은 시술이 가능할 것으로 보입니다.


벨키라(카이벨라) 시술원리와 시술방법

벨키라는 기본적으로 '디옥시콜릭산'(Deoxycholic Acid)입니다. 예전에 비만주사 PPC로 쓰이던 포스패티딜콜릭산과 유사한 구조라고 할 수 있겠으며, 아래와 같은 화학구조를 지닙니다.



             벨키라 성분 디옥시콜릭산의 화학구조




시술순서 및 방법은 다음과 같습니다.




1. 시술할 부위(턱밑살 또는 볼살 등 제거하고 싶은 군살)의 위치와 정도를 파악, 시술 용량과 방법을 결정



2. 적절한 위치, 주사할 넓이, 사용할 용량을 정하여 주사한다. (일반적으로 1cm 간격으로 피하지방 깊이에 주사하며 한 회당 1vial정도가 적절해보입니다)












3. 지방세포에 주입된 벨키라(카이벨라)가 지방세포벽을 파괴하여 지방을 분해하며 효과는 1주일~한달에 걸쳐 나타납니다.























몇 가지 덧붙이면, 벨키라(카이벨라) 시술은 예전의 PPC 경험에 비추어 보면, 원액보다는 생리식염수 등과 1:1이상의 비율로 희석하여 주사하되, PPC보다는 양이 작고 농도가 강할 것으로, 위치당 0.2ml를 넘지않게 (결국 10~30곳 정도의 주사점이 생기겠죠) 시술하는 것이 표준이 될 것입니다. (FDA 문서의 해당 문장을 인용해봅니다.)Multiple injections under the chin per treatment; up to 6 treatments spaced at least 1 month apart. 59% of patients received 6 KYBELLA® treatments in clinical studies. Treatment is tailored to the amount of fat under the chin and aesthetic goals.시술 간격은 한달이 적당하며 3~6회 정도의 시술이 권장됩니다.


윤곽주사의 문제점을 개선하고, PPC를 대체할 새로운 턱살, 볼살, 얼굴의 군살개선 주사법이 국내에 도입되어 보톡스필러와 윤곽주사를 오래 시술해온 의사로서도 매우 기대되고 기쁩니다.

글 장웅철원장(W클리닉)www.wclinic.net









댓글 없음:

댓글 쓰기